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Job_No.yahoo11000276383
タイトル【高萩】製造技術職/Associate, Pharmaceutical Technology
給与270,000~480,000円【給与 / Salary】 (1)基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 (2)フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 (1)Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. (2)When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time【給与 / Salary】 (1)基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 (2)フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 (1)Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. (2)When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time
その他手当住宅手当、時間外勤務手当 等(規定有)
募集期間2023/03/10~
仕事場所茨城県高萩市赤浜
業務内容【募集の背景 / Purpose & Scope】
高萩技術センターはアステラス製薬の化学合成原薬の拠点として,研究所との緊密な連携のもと,新薬候補品のプロセス・試験法開発,新製品の円滑な立ち上げとその安定供給,他サイトへの技術移転などの一翼を担っています。従って,患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届け続ける為,実務として製造設備のソフト/ハードのオペレーションを行いながら使命感を持って「くすりづくり」の技術向上を推進できる人材が求められます。また安心・安全の薬を患者さんに供給し続けるため,高い倫理観を持った人材が必要とされます。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
〇治験用及び医療用原薬製造における製造設備のハード/ソフトのオペレーション業務
・治験用及び医療用原薬製造設備(反応槽、プロセス・溶媒配管、乾燥機、ユーティリティーなど)の操作
・治験用及び医療用原薬電子制御システムの操作
・GMP関連業務(異常逸脱事例の調査及び是正、製造プロセス・設備機器バリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、レビュー等)
・環境、安全、衛生関連業務(リスクアセスメント、環境安全査察対応、ドキュメンテーション、文書レビュー等)
・規制当局によるGMP査察対応
・業務改善活動や新規技術導入検討
〇その他
・高萩技術センターの運営に関わる諸業務(各種委員会や部門横断活動など)

【Organizational Context】
高萩技術センターは,茨城県の北東部に位置する高萩市に,医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後,合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により,治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され,これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。
アステラスグループの合成リードの拠点として,創薬技術研究所,原薬研究所,物性研究所と密に連携し,患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように,また高品質の医薬品がグローバルに届くように,強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。

【Specific Physical or Environmental Requirements】
茨城県高萩市で就業いただきます。必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。
雇用形態正社員 
地域高萩市
職種その他の製造技術者
募集人数1
業務時間08:15~17:15
業務時間その他【勤務時間 / Working Hours】 8:15~17:15(月~木)、8:15~15:30(金) フレックスタイム制 8:15~17:15(Mon~Thu)、8:15~15:30(Fri) Flex-time system
交通費交通費あり 上限50,000円/月(規定有)
福利厚生年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度、 共済会制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
経験【応募要件】 即戦力としての働きを期待して、以下のような要件を1つ以上満たす方を必要としています。 ・医薬品工場等でGMP業務経験 ・工場での設備オペレーション、システムオペレーション経験 ・化学合成プロセス開発経験のある方、高校、高専、大学などで有機合成化学を専攻された経験 ・エンジニアリング(設備設計、保全管理)技術・経験
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